ปัจจุบันเมื่อมี CGM (Continuous Glucose Monitoring) ให้เลือกมากขึ้น ทั้งจากร้านค้าออนไลน์และช่องทางต่าง ๆ สิ่งหนึ่งที่ไม่ควรมองข้ามคือ “CGM เครื่องนี้มี อย. หรือไม่?” หลายคนอาจเลือกซื้อจากราคา โปรโมชั่น หรือฟังก์ชันเป็นหลัก แต่สำหรับอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องกับการตรวจวัดข้อมูลสุขภาพ การตรวจสอบว่าเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับอนุญาตอย่างถูกต้องถือเป็นอีกเรื่องสำคัญที่ควรเช็กก่อนตัดสินใจ

คลิป…

แล้วทำไม CGM ถึงควรมี อย.?

ในประเทศไทย ผลิตภัณฑ์ที่เข้าข่าย เครื่องมือแพทย์ อยู่ภายใต้การกำกับดูแลของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) โดย อย. ระบุว่าเครื่องมือแพทย์ที่ผลิต นำเข้า หรือขาย ต้องได้รับอนุญาตตามหลักเกณฑ์ที่เกี่ยวข้อง และผลิตภัณฑ์แต่ละประเภทจะมีรายละเอียดการกำกับดูแลแตกต่างกันตามลักษณะและความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ ดังนั้น การเลือก CGM ที่มีการขึ้นทะเบียนหรือได้รับอนุญาตตามที่กฎหมายกำหนด จึงเป็นหนึ่งในสิ่งที่ผู้บริโภคควรตรวจสอบก่อนซื้อ

อย. ช่วยอะไรกับผู้บริโภค?

สิ่งสำคัญคือ อย. ไม่ได้หมายความว่า “สินค้าทุกชิ้นจะให้ค่าตรง 100%” แต่เป็นส่วนหนึ่งของระบบกำกับดูแลผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ เพื่อให้ผลิตภัณฑ์ที่อยู่ในตลาดเป็นไปตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้อง นอกจากนี้ อย. ยังมีระบบให้ผู้บริโภคสามารถตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ที่ได้รับอนุญาตได้ โดยสามารถค้นหาด้วยข้อมูล เช่น เลขทะเบียน หรือชื่อผลิตภัณฑ์

ถ้า CGM ไม่มี อย. หมายความว่าใช้ไม่ได้เลยหรือไม่?

คำตอบคือ ไม่ควรสรุปง่าย ๆ ว่า “ไม่มี อย. = ใช้ไม่ได้” จากเพียงคำโฆษณาหรือการมองที่ตัวสินค้า สิ่งที่ควรทำคือ ตรวจสอบก่อนว่า ผลิตภัณฑ์นั้นเข้าข่ายเครื่องมือแพทย์หรือไม่ และมีสถานะการอนุญาตอย่างไรในประเทศไทย เพราะคำว่า “ผ่านมาตรฐานต่างประเทศ” หรือ “มี FDA ต่างประเทศ” ไม่ได้หมายความว่าจะสามารถนำมาจำหน่ายในประเทศไทยได้โดยอัตโนมัติ สำหรับผู้บริโภค สิ่งที่สำคัญกว่าคือ สถานะของผลิตภัณฑ์ในประเทศไทย

4 เหตุผลที่ควรเลือก CGM ที่ตรวจสอบสถานะ อย. ได้

1. เพิ่มความมั่นใจก่อนใช้งาน

CGM เป็นอุปกรณ์ที่ใช้ติดตามข้อมูลระดับน้ำตาล ซึ่งเป็นข้อมูลสุขภาพที่มีความสำคัญ การเลือกผลิตภัณฑ์จากแหล่งที่ตรวจสอบข้อมูลได้ จึงช่วยให้ผู้บริโภคตัดสินใจได้อย่างมั่นใจมากขึ้น อย. เองก็แนะนำให้ผู้บริโภคตรวจสอบผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ก่อนใช้บริการหรือซื้อสินค้า เพื่อความปลอดภัย

2. รู้ว่ากำลังซื้อผลิตภัณฑ์อะไร

การตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ช่วยให้ผู้บริโภคสามารถเปรียบเทียบข้อมูลกับสินค้าที่ได้รับจริงได้ เช่น

ชื่อผลิตภัณฑ์
ผู้ผลิตหรือเจ้าของผลิตภัณฑ์
รุ่นของผลิตภัณฑ์
ข้อมูลบนฉลาก
เลขหรือข้อมูลที่ใช้ในการตรวจสอบผลิตภัณฑ์

ข้อมูลเหล่านี้มีความสำคัญ เพราะ อย. กำหนดรายละเอียดที่ต้องปรากฏบนฉลากของเครื่องมือแพทย์ตามหลักเกณฑ์ที่เกี่ยวข้องด้วย

3. ช่วยลดความเสี่ยงจากสินค้าที่ไม่ทราบแหล่งที่มา

ปัจจุบันการซื้อ CGM ผ่านช่องทางออนไลน์ทำได้ง่ายมาก แต่สินค้าที่หน้าตาคล้ายกันอาจไม่ได้หมายความว่าเป็นผลิตภัณฑ์เดียวกัน หรือมีสถานะทางกฎหมายเหมือนกัน ดังนั้น อย่าดูแค่คำว่า “ของแท้” หรือ “นำเข้า” ที่ร้านค้าใช้โฆษณา ควรตรวจสอบข้อมูลจากแหล่งข้อมูลของ อย. ด้วยตัวเอง

4. มีข้อมูลสำหรับตรวจสอบเมื่อเกิดปัญหา

การมีข้อมูลผลิตภัณฑ์ที่ชัดเจนช่วยให้ผู้บริโภคสามารถอ้างอิงข้อมูลสินค้าได้ง่ายขึ้นหากพบปัญหาเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ อย. ระบุว่าผู้บริโภคสามารถตรวจสอบผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ผ่านช่องทางของ อย. และสามารถแจ้งผลิตภัณฑ์ต้องสงสัยหรือไม่ได้รับอนุญาตต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้องได้

แล้วก่อนซื้อ CGM ควรเช็กอะไรบ้าง?

ภาพข้างกล่องสินค้า CGM — CGM จำเป็ฯต้องมีสัญญาลักษณ์ หรือเครื่องหมาย อย.

อย่าเช็กแค่ “มี อย. หรือไม่มี” แต่ควรดูข้อมูลหลายด้านประกอบกัน

สิ่งที่ควรเช็ก	ทำไมถึงสำคัญ
สถานะ อย.	ตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์ได้รับอนุญาตตามที่กำหนดหรือไม่
ชื่อผลิตภัณฑ์/รุ่น	ป้องกันการสับสนระหว่างรุ่น
ผู้ผลิต/เจ้าของผลิตภัณฑ์	ช่วยตรวจสอบแหล่งที่มาของสินค้า
ฉลากและเอกสารกำกับ	ใช้ดูวิธีใช้ ข้อควรระวัง และข้อมูลผลิตภัณฑ์
อายุการใช้งานของเซนเซอร์	แต่ละรุ่นใช้งานได้นานไม่เท่ากัน
ความแม่นยำและข้อจำกัด	ใช้ประกอบการตัดสินใจว่าเหมาะกับการใช้งานหรือไม่
แหล่งซื้อ	ควรเลือกผู้จำหน่ายที่มีข้อมูลชัดเจนและสามารถให้บริการหลังการขายได้

วิธีตรวจสอบ CGM ว่ามี อย. หรือไม่

อย. แนะนำช่องทางสำหรับตรวจสอบผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ โดยผู้บริโภคสามารถเข้าเว็บไซต์ของ อย. และเลือกเมนู สืบค้นข้อมูลผลิตภัณฑ์ หรือใช้ช่องทางที่ อย. ระบุสำหรับตรวจสอบข้อมูลผลิตภัณฑ์ได้ >> https://www.fda.moph.go.th/home <<

วิธีที่แนะนำก่อนซื้อ

1. ขอชื่อผลิตภัณฑ์หรือเลขที่เกี่ยวข้องจากร้านค้า

2. นำข้อมูลไปค้นหาในระบบของ อย.

3. เปรียบเทียบชื่อผลิตภัณฑ์กับสินค้าที่กำลังจะซื้อ

4. ตรวจสอบข้อมูลบนฉลากและเอกสารประกอบ

หากข้อมูลไม่ตรงกัน หรือร้านค้าไม่สามารถให้ข้อมูลผลิตภัณฑ์ได้อย่างชัดเจน ควรพิจารณาให้รอบคอบก่อนสั่งซื้อ

สรุป: ก่อนซื้อ CGM อย่าดูแค่ราคา

CGM เป็นอุปกรณ์ที่ช่วยให้ผู้ใช้ติดตามแนวโน้มระดับน้ำตาลได้สะดวกขึ้น แต่ก่อนตัดสินใจซื้อ สิ่งสำคัญไม่ใช่แค่ “รุ่นไหนดี?” หรือ “รุ่นไหนถูก?” แต่ควรถามด้วยว่า “ผลิตภัณฑ์นี้มีสถานะถูกต้องในประเทศไทยหรือไม่ และเราสามารถตรวจสอบข้อมูลได้หรือเปล่า?” การตรวจสอบ อย. จึงเป็นอีกหนึ่งขั้นตอนที่ไม่ควรมองข้าม โดยเฉพาะเมื่อเลือกซื้อ CGM ผ่านช่องทางออนไลน์ เพราะของที่เกี่ยวข้องกับสุขภาพ ไม่ควรเลือกจากราคาถูกที่สุดเพียงอย่างเดียว แต่ควรเลือกจากข้อมูลที่ตรวจสอบได้และเหมาะกับการใช้งานของเราด้วย